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ISO9001质量理体系


ISO9001质量理体系
  • 详细介绍

ISO9001质量理体系

1、ISO9001介绍

   ISO9001?/span>国际标准化组l?/span>Q?/span>ISOQ制定的质量理体系标准。该标准吸收国际上先q的质量理理念Q采?/span>PDCA循环的质量哲学思想Q对于品和服务的供需双方h很强的实跉|和指导性。标准适用于各行各业,全球已有几十万家企业、政府、服务组l及(qing)其它各类机构导入ISO9001q获得第三方认证Q它来被世界各国公众认可和接受。通过ISO9001认证Q已成ؓ(f)q入市场和赢得顾客信ȝ基本条g?/span>

2、ISO9001适用范围

 ISO 9001质量理体系适合希望改进q营和管理方式的Ml织Q不论其规模或所属部门如何。然而,要获得较佳的投资回报Q公司应准备在整个组l中实施该体p,而不是只在特定场所、部门或分部内实施?/span>

 此外QISO 9001可以与其他管理系l标准和规范Q如ISO 18001 职业健康安全理体系和ISO 14001 环境理体系Q兼宏V它们可以通过“整合管理”进行无~整合?它们h许多共同的原则,因此选择整合的管理体pd以带来极大的l济效益?/span>

3、ISO9001甌条g

1Q中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法h营业执照"Q外国企业持有有关部门机构的登记注册证明?/span>
2Q品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一q以上连l抽查合根{小扚w生的品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产品的企业,才能有资格申误证?/span>
3Q品符合国家标准、行业标准及(qing)其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主部门确认的标准。这里所说的标准是指h国际水^的国家标准或行业标准。品是否符合标准需由国家质量技术监督局认和批准的(g)验机构进行抽样予以证明?/span>
4Q生产企业徏立的质量体系W合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求,建立适用的质量标准体p(一般选定ISO9002来徏立质量体p)(j)Qƈ使其有效q行?/span>

4、ISO9001必备材料

ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有:(x)质量体系认证Qiso9001Q:(x)公司的营业执照、组l机构代码证、许可证Q有要求Ӟ(j)、品所依照的法规、标准等Q?/span>

ISO9001体系审核所需的材料:(x)理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以?qing)程序文件要求的其它相关表单。第三层ơ的作业指导书,以及(qing)操作q程的记录?/span>

5、ISO9001认证程

理体系认证分ؓ(f)初次认证、年度监督审核和复评认证{,具体如下Q?/span>

一、初ơ认?/span>

1、企业将填写好的《认证申误》连同认证要求中有关材料报给认证机构。认证机构收到申误证材料后Q会(x)q行合同评审Q符合要求后{订认证合同?如果l织材料提交不全Q就取得不了受理的资|更谈不上{֐同缴费了)?/span>

2、认证机构根据合同评审结果,按规范要求组成现场审核组Q?/span>

3、审核组长在现场审核前将审核l组成和审核计划正式发给企业认。现场审核分一二阶D进行,除非非常单的产品和过E,如纯销售公司等Q一阶段可以非现场审核,一般都要进行两个阶D늚现场审核?/span>

按照现行法规规定Q审核计划需提前报国家认监委?/span>

4、现场审核组依据标准、组l适用的法律法规和其它要求、组l的手册、程序等体系文gQ对受审核组l诏L行标准的情况审核取证?/span>

其中W一阶段审核的目的是了解l织理体系的策划、徏立和q行情况Q初步确定审核范_(d)评h(hun)是否具备实施二阶D审核的条gQ验证管理体pL否符合认证标准ƈ有效q行,以决定推荐认证注册等?/span>

一二阶D具体的审核具体工作安排Q即审核计划Q是依据上述的审核目的确定?/span>

审核人日数是Ҏ(gu)规模定Q?/span>ISO?qing)国家认监委均有相应的h日数规定Q现场审核的人日数必ȝ合要求,审核方ؓ(f)有效?/span>

5、审核组Ҏ(gu)企业甌材料、现场审核所攉到的审核证据Q对照审怾据,得出审核发现QƈҎ(gu)有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告

6、对于现场审怸发现的不W合Q企业应在规定的旉内进行原因分析,q取纠正措施。对于纠正措施经审核l验证合格后Q连同现场审核记录,审核报告{资料一q提交提交认证机构技术委员会(x)审查?/span>

7、认证机构收到技术委员会(x)审查意见后,汇d查意见,报认证机构ȝ理批准发证?/span>

8、认证组l按合同规定交纳认证费用?/span>

9、认证机构向认证合格企业颁体p认证书Q在相关|站q行公告Qƈ同时上报国家认监委网站?/span>

10、获证企业如有特D印制要求,应向认证机构提出甌q备案?/span>

11、现场审怸重不满要求Q审核组可以得出不予推荐认证注册、暂~推荐认证注册等l论。也可以中途停止审核,作撤场处理?/span>

二、年度监督审?/span>

q度监督审核每年一ơ,两次监督审核旉之间一般不得超q?/span>12个月?/span>

1、认证机构根据企业认证证书发放时_(d)制订q检计划Q提前向企业下发q检通知?/span>

2、企业按合同要求~纳q度监督理费;

3、认证机构组成审核组Q?/span>

4、审核组长在现场审核前将审核l组成和审核计划正式发给企业认Q?/span>

5、审核组按计划进行现场审核工作?/span>

6、审核组Ҏ(gu)现场审核所攉到的审核证据Q对照审怾据,得出审核发现QƈҎ(gu)有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告?/span>

7、对于现场审怸发现的不W合Q企业应在规定的旉内进行原因分析,q取纠正措施。对于纠正措施经审核l验证合格后Q连同现场审核记录,审核报告{资料一q提交提交认证机构技术委员会(x)审查?/span>

8、审核合|l箋保持认证注册资格Q发l监督审核结果通知书等?/span>

9、现场审怸重不满要求Ӟ可以撤消、暂停认证组l的认证注册资格?/span>

三、再认证

证书3q到期的企业Q应重新填写《认证申请书》,q行再认证审核?/span>

ISO9001证书的有效期

一般,ISO9001证书有效期ؓ(f)3q_(d)但是前提是企业必L受认证机构的监督审核Q即q审Q监督审栔R率一般ؓ(f)?2个月一ơ,即一q一ơ,所以叫q审Q有些企业可能比较特D,认证机构要求6个月或?0个月要求q审一ơ;
ISO认证审核都会(x)提前通知旉Q有些认证是飞行(g)查即不通知(g)查随时可能到辑ַ厂突?yn)L查?/span>

企业取得ISO9001证书的优?/span>

企业通过ISO9001的好?/span>

Q?/span>1Q强调以֮Z心的理念Q明公叔R过各种手段去获取和理解֮的要求,定֮要求Q通过体系中各个过E的q作满֮要求甚至越֮要求Qƈ通过֮满意的测量来获取֮满意E序的感受,以不断提高公司在֮心中的地位,增强֮的信心;

Q?/span>2Q明要求公司较高管理层直接参与质量理体系zdQ从公司层面制定质量斚w和各层次质量目标Q较高管理层通过?qing)时获取质量目标的达成情况以判断质量理体系q行的W效,直接参与定期的管理评审掌握整个质量体pȝ整体状况Qƈ?qing)时对于体系不之处采取措施Q从公司层面保证资源的充分性;

Q?/span>3Q明各职能和层ơh员的职责权限以及(qing)怺关系Qƈ从教肌Ӏ培训、技能和l验{方面明各cMh员的能力要求Q以保他们是胜ȝQ通过全员参与到整个质量体pȝ建立、运行和l持zd中,以保证公司各环节的顺利运作;

Q?/span>4Q明控制可能生不合格产品的各个环节,对于产生的不合格产品q行隔离、处|,q过制度化的数据分析Q寻找生不合格产品的根本原因,通过U正或预防措施防止不合格发生或再ơ发生,从而不断降低公司发生的不良质量成本Qƈ通过其他持箋改进的活动来不断提高质量理体系的有效性和效率Q从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长Q?/span>

Q?/span>5Q通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查Q第三方专业的审核可以更深层ơ地发现公司存在的问题,通过定期的监督审核来督促公司的h员按照公司确定的质量理体系规范来开展工作;

Q?/span>6Q获?/span>质量体系认证是取得客户配套资格和q入国际市场的敲门砖Q也是目前企业开展供应链理很重要的依据?/span>

 

 

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发布旉Q?022-9-5 0:00:00
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